YY/T 0748.1-2009《超聲脈沖回波掃描儀 第1部分：校準(zhǔn)空間測量系統(tǒng)和系統(tǒng)點(diǎn)擴(kuò)展函數(shù)響應(yīng)測量的技術(shù)方法》是我國針對超聲脈沖回波掃描儀性能制定的醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)脈沖儀，以下是對該標(biāo)準(zhǔn)的詳細(xì)解讀：

一、基本信息

標(biāo)準(zhǔn)編號：YY/T 0748.1-2009

英文名稱：Ultrasonics - Pulse-echo scanners - Part 1: Techniques for calibrating spatial measurement systems and measurement of system point-spread function response

發(fā)布日期：2009年11月15日

實(shí)施日期：2010年12月1日

提出部門：國家食品藥品監(jiān)督管理局

歸口單位：全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會醫(yī)用超聲設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會

起草單位：國家食品藥品監(jiān)督管理局湖北醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心

主要起草人：王志儉、忙安石

二、主要內(nèi)容

范圍

測量對象：該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了0.5MHz~15MHz超聲頻率范圍內(nèi)，校準(zhǔn)空間測量工具和超聲成像設(shè)備點(diǎn)擴(kuò)展函數(shù)的方法脈沖儀。

適用系統(tǒng)：適用于機(jī)械扇形掃描儀、電子相控陣扇形掃描儀、電子線陣掃描儀、電子凸陣扇形掃描儀、基于上述四種掃描機(jī)理的水囊式掃描儀以及三維重建系統(tǒng)等基于超聲回波原理類型的超聲掃描儀脈沖儀。

2.規(guī)范性引用文件

GB/T 16540-1996：聲學(xué)在0.5~15MHz的頻率范圍內(nèi)的超聲場特性及其測量水聽器法（eqv IEC 61102:1991）脈沖儀。

YY/T 0458-2003：超聲多普勒仿血流體模的技術(shù)要求（IEC 61685:2001，MOD）脈沖儀。

3.術(shù)語和定義

A型掃描：一維方式下的數(shù)據(jù)采集類型，從位于單一的超聲波束軸上的點(diǎn)中采集回波信息，回波信息以幅度相對于傳播時(shí)間或距離的形式顯示脈沖儀。

聲耦合劑：確保換能器和患者皮膚之間，或換能器和密封的體模表面之間聲學(xué)接觸的材料，通常是凝膠或其他液體脈沖儀。

聲工作頻率：與聲壓譜中幅值的算術(shù)平均值相關(guān)的頻率脈沖儀。

4.測試方法

校準(zhǔn)空間測量系統(tǒng)：該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)描述了如何校準(zhǔn)超聲脈沖回波掃描儀的空間測量系統(tǒng)，以確保測量的準(zhǔn)確性和可靠性脈沖儀。

測量系統(tǒng)點(diǎn)擴(kuò)展函數(shù)響應(yīng)：通過特定的技術(shù)方法，測量超聲成像設(shè)備的點(diǎn)擴(kuò)展函數(shù)響應(yīng)，以評估系統(tǒng)的成像性能脈沖儀。

5.體模與測試

體模結(jié)構(gòu)：對體模的結(jié)構(gòu)未作詳細(xì)規(guī)定，而是描述了適用類型的總體和內(nèi)部結(jié)構(gòu)脈沖儀。測試結(jié)果和測試所用體模的特定結(jié)構(gòu)要一起公布。

測試目的：選擇所規(guī)定的性能參數(shù)和對應(yīng)的測量方法，針對制造商的技術(shù)要求和預(yù)期相同的診斷應(yīng)用，在不同制造商生產(chǎn)的相似類型的設(shè)備之間的比較提供了一個(gè)基礎(chǔ)脈沖儀。